QARA
Localisation:
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Job ID: #
QARA
Logiciel
Localisation:
Paris
Job ID: #
240602
L'entreprise:
- Entreprise qui développe un dispositif médical logiciel innovant, intégrant de l'intelligence artificielle.
- Equipe QARA: 1 personne
Le Poste:
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Spécialiste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Vos missions principales seront les suivantes :
- Améliorer le SMQ conformément aux réglementations et normes applicables (EU / US).
- Rédiger et mettre à jour la documentation technique.
- Participer aux enregistrements EU / US et la veille réglementaires.
- Diffuser une culture de la Qualité et former l'équipe aux bonnes pratiques.
- Participer aux inspections et audits
Les avantages:
- Produit innovant, avec de l'intelligence artificielle
- Equipe en France et à l'international
Le profil recherché:
- Expérience QARA: 3 ans minimum
- Expérience en DM Logiciel
- Expérience CE et FDA
DM
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