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QARA

Localisation:

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Job ID: #

QARA

Logiciel

Localisation:

Paris

Job ID: #

240602

L'entreprise:

- Entreprise qui développe un dispositif médical logiciel innovant, intégrant de l'intelligence artificielle.
- Equipe QARA: 1 personne

Le Poste:

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Spécialiste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

Vos missions principales seront les suivantes :

- Améliorer le SMQ conformément aux réglementations et normes applicables (EU / US).
- Rédiger et mettre à jour la documentation technique.
- Participer aux enregistrements EU / US et la veille réglementaires.
- Diffuser une culture de la Qualité et former l'équipe aux bonnes pratiques.
- Participer aux inspections et audits

Les avantages:

- Produit innovant, avec de l'intelligence artificielle
- Equipe en France et à l'international

Le profil recherché:

- Expérience QARA: 3 ans minimum
- Expérience en DM Logiciel
- Expérience CE et FDA

DM

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